波音首架"忠诚僚机"原型机的机身完成总装
来源:波音首架"忠诚僚机"原型机的机身完成总装发稿时间:2020-03-31 08:52:54


中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

埃尔多安表示,在任何情况下都不会放弃生产,他说,土耳其已经采取了一系列经济和社会支持措施,保证就业,保证中小企业、出口商的利益。

但几位与会者回忆说,白宫新冠病毒特别工作组成员通常只花5到10分钟讨论检测问题,而且通常是在有争议的会议结束时。当时美国疾病控制与预防中心(CDC)负责人还向其他人保证,他们已经开发出一种检测模式,第一步将迅速推广。

讲话最后,他发起“我们的土耳其,靠我们自己就够了”的募捐活动,呼吁全国民众捐款帮助有需要的人,并表示自己已经捐出自己7个月的工资。

根据土耳其卫生部的数据,当天土耳其累计确诊病例突破1万例,达到了10827例,累计死亡168例,累计治愈162例。

埃尔多安称,为了防控疫情,目前全国已经封锁了41个村庄和居民区。土耳其已经限制了城市间的交通,如果有需要,也可能限制市内交通。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。